강원대학교병원 의생명연구원

연구원안내

임상시험센터 - 소개

임상시험센터

임상시험센터는 본원 연구자들에게 필요한 임상시험 인프라를 제공하고, 최선의 지원을 하고자 부단히 노력하고 있습니다.
첨단재생의료임상연구, 의약품 임상시험, 의료기기임상시험, 체외진단의료기기임상시험을 수행할 제도적 인프라를 통하여
규제기관, 의뢰자, 시험자, 대상자 각각의 입장에서 윤리적이고 효율적인 연구를 뒷받침하고자 지원 시스템을 구축하고 있습니다.

임상시험센터 업무

임상시험 지원 업무 - 임상시험 계약체결 - 임상연구비 관리(연구비 세금계산서 발급 및 연구비 집행업무) - 모니터링실 예약 및 관리 - 임상시험지침관리(SOP) - 임상시험관련인력관리 - 임상시험 의뢰를 원하는 의뢰사와 PI 연결 지원

임상시험 모니터링요원 및 점검·실태조사 대응 - 외부모니터링 요원 EMR ID제공 - 점검 및 실태조사 대응